「サプリメントは薬と何が違うのか」「機能性表示食品なら、医薬品と同じような効果を期待できるのか」と疑問に思うことはありませんか。
サプリメントと医薬品は、口から摂取する点や錠剤・カプセルなどの見た目が似ていても、目的、表示できる内容、国の審査、安全性の確認方法が異なります。
この記事では、製薬業界で20年以上、医療用医薬品に関わる業務に携わり、日本食品保健指導士の資格を持つ「えどのこ」が、公的機関の情報をもとに両者の違いを整理します。
結論：サプリメントは食品、医薬品は病気の診断・治療・予防などに用いられるもの
日本で一般にサプリメントとして販売されている製品は、基本的に食品として扱われます。日々の食事で不足しがちな栄養成分を補うことなどに利用されますが、医薬品の代わりに病気を治療するものではありません。
一方、医薬品は、病気の診断・治療・予防や、身体の構造・機能に影響を及ぼすことなどを目的とするものです。承認が必要な医薬品は、品質・有効性・安全性に関する資料の審査などを経て、承認された範囲で効能・効果や用法・用量が定められます。
したがって、サプリメントを医薬品と同じ感覚で使ったり、自己判断で治療中の薬をやめて置き換えたりしてはいけません。ただし、サプリメントにも摂取量や体質、医薬品との組み合わせによって健康へ影響する可能性があります。「食品だから必ず安全」と考えないことが大切です。
サプリメントと健康食品の位置づけ
「サプリメント」には法律上の統一的な定義がない
日本では、「健康食品」や「サプリメント」という言葉に法律上の統一的な定義はありません。一般には、健康の維持・増進や栄養成分の補給などを目的として利用される食品を健康食品、そのうち錠剤、カプセル、粉末などの形状をした製品をサプリメントと呼ぶことがあります。
ただし、見た目だけで制度上の位置づけは判断できません。商品パッケージに記載された食品の区分、原材料名、栄養成分、摂取目安量、注意事項などを確認する必要があります。
機能を表示できる「保健機能食品」は3種類
健康食品のうち、国が定めた基準や制度に従って食品の機能を表示できるものを「保健機能食品」といいます。保健機能食品には、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3種類があります。
| 区分 | 制度の特徴 | 国の個別審査・許可 |
|---|---|---|
| 特定保健用食品（トクホ） | 特定の保健の用途を表示できる食品 | 食品ごとに有効性・安全性について国の審査を受け、許可を得る |
| 栄養機能食品 | 一定の基準を満たす栄養成分について、定められた機能を表示できる食品 | 個別の許可申請や届出は不要 |
| 機能性表示食品 | 事業者の責任で、安全性・機能性の科学的根拠などを販売前に届け出た食品 | 国による個別の審査・許可ではない |
特に間違えやすいのが、特定保健用食品と機能性表示食品です。特定保健用食品は食品ごとに国の審査を受けて許可されますが、機能性表示食品は事業者の責任で届け出る制度であり、国が個別商品の機能性を審査して認める制度ではありません。
また、保健機能食品であっても医薬品ではなく、疾病の診断・治療・予防を目的とするものではありません。パッケージの「機能性表示食品」「栄養機能食品」「特定保健用食品」といった表示と、その近くに書かれた注意事項まで確認しましょう。
医薬品とは
医薬品は、薬機法に基づいて品質、有効性、安全性などが管理されます。新しい医薬品などの承認審査では、提出された試験成績や品質に関する資料などをもとに、その医薬品を承認してよいか、どのような効能・効果、用法・用量、注意事項とするかが検討されます。
ここで注意したいのは、承認された医薬品であっても、すべての人に必ず効くことや、副作用が起きないことを保証するものではない点です。期待される効果とリスクを踏まえ、定められた用法・用量や使用上の注意に従って使用します。
医療用医薬品と市販薬の違い
医薬品には、医師・歯科医師の処方箋や指示によって使用する医療用医薬品のほか、薬局やドラッグストアなどで購入できる要指導医薬品・一般用医薬品があります。
「医薬品はすべて処方箋が必要」というわけではありません。一方で、市販薬も医薬品であることに変わりはなく、使用できる人、使用期間、併用してはいけない薬などが定められている場合があります。購入時は、薬剤師や登録販売者へ現在使用している薬や体調を伝えることが大切です。
サプリメントと医薬品の違いを比較
| 比較項目 | サプリメント | 医薬品 |
|---|---|---|
| 法律上の位置づけ | 一般に食品として扱われる | 薬機法上の医薬品 |
| 主な目的 | 栄養成分の補給や健康の維持・増進など | 疾病の診断・治療・予防など |
| 表示できる内容 | 食品の区分や制度によって異なる。医薬品的な効能・効果は表示できない | 承認された効能・効果、用法・用量など |
| 国の関与 | 一般食品、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品で異なる | 品質・有効性・安全性などに関する承認審査や市販後の安全対策が行われる |
| 入手方法 | 店舗や通信販売などで購入できる | 処方箋に基づくものと、薬局・店舗などで購入できるものがある |
| 使用時の判断 | 表示を確認し、消費者が摂取するかを判断する。必要に応じて医師・薬剤師などへ相談する | 処方時の指示や添付文書、薬剤師・登録販売者の説明などに従う |
| 注意すべきリスク | 過剰摂取、アレルギー、体調不良、医薬品との相互作用など | 副作用、相互作用、使用してはいけない人や状況など |
最も大きな違いは、「食品として健康の維持や栄養補給に利用するもの」と「病気の診断・治療・予防などを目的として使用するもの」という位置づけです。錠剤やカプセルという形だけで、両者を同じものと考えないようにしましょう。
サプリメントは医薬品の代わりにならない
健康診断の数値が気になる、体調が優れないといった理由でサプリメントを使う場合でも、病気の可能性があるときは、まず医療機関へ相談することが重要です。サプリメントを摂取していることで受診が遅れたり、処方された薬を自己判断で中止したりすると、適切な治療の機会を逃すおそれがあります。
食品安全委員会も、健康食品は薬の代わりにはならないため、医薬品の服用をやめてはいけないと注意を促しています。治療中の方は、「食品だから主治医に伝えなくてもよい」と考えず、利用している商品名、成分、摂取量を伝えましょう。
サプリメントにも安全上の注意が必要
多く摂ればよいわけではない
サプリメントは、特定の成分を錠剤やカプセルなどへ濃縮していることがあります。食事と複数のサプリメントを組み合わせた結果、同じ成分を重複して摂取する可能性もあります。
ビタミンやミネラルも、量が多いほど健康に役立つわけではありません。商品に記載された一日当たりの摂取目安量を確認し、同じ成分を含む複数の商品を安易に併用しないことが基本です。
摂取量や摂取時間を考える具体例として、ビタミンCサプリの朝・夜の違いや、高用量摂取の注意点を次の記事で解説しています。
医薬品と相互作用することがある
サプリメントや健康食品の成分によっては、医薬品の作用を弱めたり、反対に作用を強めたりする可能性があります。複数の医療機関に通っている場合は、それぞれの医師・薬剤師へ利用中のサプリメントを伝えてください。
相談するときは、商品名だけでなく、容器やパッケージ、成分表示の写真を見せると内容を確認しやすくなります。手術や検査を予定している場合も、事前に医療従事者へ伝えましょう。
体調に異変を感じたら摂取を中止する
摂取後に発疹、吐き気、腹痛などの異変を感じた場合は、いったん摂取を中止してください。症状が強い場合や続く場合は医療機関を受診し、利用した商品の容器や表示が分かるものを持参します。事業者のお客様相談窓口へ連絡できるよう、商品と購入記録も保管しておくと確認に役立ちます。
サプリメントを選ぶ前に確認したい6項目
- 利用する目的
何となく健康に良さそうだからではなく、どの栄養成分を何のために補うのかを整理します。食生活を見直すことが先にできないかも確認しましょう。 - 食品の区分
特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品、その他の食品のどれに当たるかを確認します。 - 成分名と含有量
一日当たりの摂取目安量で、目的の成分をどのくらい摂取することになるのかを確認します。複数の商品を使う場合は重複にも注意します。 - 注意事項
アレルギー物質、摂取を避けるべき人、医薬品との併用、体調に異変を感じた場合の対応などを読みます。 - 表示と科学的根拠の範囲
広告の印象だけで判断せず、どの成分について、どのような人を対象に、何が確認されているのかを見ます。機能性表示食品は、消費者庁の届出情報でも安全性や機能性の根拠を確認できます。 - 販売者と問い合わせ先
販売者の名称、所在地、問い合わせ窓口が明示されているかを確認します。口コミの件数や著名人の体験談だけで、有効性や安全性を判断しないようにしましょう。
サプリメントは、普段の食事や生活習慣を置き換えるものではありません。まず食事を土台に考え、そのうえで不足しやすい成分や利用目的が明確な場合に、必要性と安全性を確認して検討するという順序が大切です。
忙しい社会人がサプリメントを選ぶ前に確認したい食生活、体調、検査結果については、次の記事で具体的に解説しています。
よくある質問
- Qサプリメントと医薬品を同じ時間に飲んでも大丈夫ですか？
- A
一律には判断できません。
成分と医薬品の組み合わせによって、作用や吸収に影響する可能性があります。
時間をずらすだけでは避けられない相互作用もあるため、処方した医師や薬剤師に商品名・成分・摂取量を伝えて確認してください。
- Q機能性表示食品なら、医薬品と同じような効果がありますか？
- A
同じではありません。
機能性表示食品は、事業者の責任で安全性・機能性の科学的根拠などを届け出る食品です。
国が商品ごとに機能性を審査して許可する制度ではなく、疾病の診断・治療・予防を目的とする医薬品でもありません。
- Q天然成分なら安全ですか？
- A
天然や自然という表示だけで安全とは判断できません。
自然由来の成分でも、摂取量、体質、アレルギー、持病、医薬品との組み合わせによって健康へ影響する可能性があります。
原材料と注意事項を確認し、必要に応じて医師・薬剤師へ相談してください。
- Qサプリメントを飲んでいれば、食事は簡単に済ませてもよいですか？
- A
サプリメントだけで日々の食事を置き換えることはできません。食品からは、表示された特定の栄養成分だけでなく、さまざまな栄養素や成分を摂取します。主食・主菜・副菜を基本とした食事を整えたうえで、必要に応じて補助的に利用します。
まとめ
サプリメントと医薬品は、見た目が似ていても制度上の位置づけと使用目的が異なります。
- サプリメントは一般に食品として扱われ、医薬品の代わりにはならない
- 保健機能食品には、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3種類がある
- 医薬品には、処方箋などに基づいて使う医療用医薬品と、薬局などで購入できる市販薬がある
- 食品であっても、過剰摂取、体調不良、医薬品との相互作用に注意が必要
- 治療中の薬を自己判断で中止せず、サプリメントの利用を医師・薬剤師へ伝える
健康に関する商品を選ぶときは、「食品か医薬品か」「どの制度に基づく表示か」「自分の目的と成分が合っているか」を順番に確認しましょう。口コミや広告だけで判断せず、商品の表示と公的情報を確かめることが、安全な利用への第一歩です。
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この記事は、製薬業界で20年以上、医療用医薬品に関わる業務に携わり、日本食品保健指導士の資格を持つ「えどのこ」が執筆しています。経歴や、このサイトで情報を発信する際の考え方は運営プロフィールに掲載しています。
参考資料
- 消費者庁「健康食品（一般の方向け）」
- 消費者庁「保健機能食品について」
- 消費者庁「特定保健用食品について」
- 消費者庁「栄養機能食品について」
- 消費者庁「機能性表示食品について」
- PMDA「医薬品の承認審査業務」
- PMDA「医師が処方するくすりと市販のくすりはどのようにちがうのですか？」
- 食品安全委員会「『健康食品』は安全とは限らない」
- 厚生労働省 eJIM「薬とサプリメントの相互作用」
本記事は一般的な情報提供を目的としており、個別の診断、治療、服薬・摂取の判断に代わるものではありません。疾病の治療中、医薬品の使用中、妊娠・授乳中の方、未成年者、アレルギーのある方などは、サプリメントを利用する前に医師・薬剤師などへご相談ください。
